Se você tem um familiar ou amigo idoso que sofre de Alzheimer, demência vascular ou outro tipo de demência, ele ou ela pode estar passando por psicose, delírios e alucinações relacionadas à demência e receber medicação antipsicótica para tratar esses sintomas. É importante saber que, embora os médicos tenham a opção de usar esses medicamentos em pacientes idosos com demência, os antipsicóticos vêm com um aviso de caixa preta para essa população específica.
Em 2008, a Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) ordenou que os fabricantes de medicamentos antipsicóticos adicionassem avisos de caixa preta aos rótulos e informações de prescrição devido ao vínculo encontrado entre antipsicóticos e um risco aumentado de mortalidade em pacientes idosos com demência.
Black Box Warning medicamento antipsicótico
Este é o texto completo do aviso:
“AVISO: Aumento da mortalidade em pacientes idosos com psicose relacionada à demência
“Pacientes idosos com psicose relacionada à demência tratados com antipsicóticos têm um risco aumentado de morte. A análise de 17 estudos controlados por placebo (duração modal * de 10 semanas), em grande parte em pacientes em uso de antipsicóticos atípicos, revelou um risco de morte em pacientes tratados com medicamentos, 1,6 a 1,7 vezes o risco de morte. em pacientes tratados com placebo. Ao longo de um estudo típico controlado de 10 semanas, a taxa de mortalidade em pacientes tratados com medicamentos foi de aproximadamente 4,5%, em comparação com uma taxa de cerca de 2,6% no grupo placebo. Embora as causas da morte tenham sido variadas, a maioria das mortes parecia ser de natureza cardiovascular (por exemplo, insuficiência cardíaca, morte súbita) ou infecções (por exemplo, pneumonia). Estudos observacionais sugerem que, semelhante aos antipsicóticos atípicos, o tratamento com antipsicóticos convencionais pode aumentar a mortalidade. Não está claro até que ponto os achados de aumento da mortalidade em estudos observacionais podem ser atribuídos ao medicamento antipsicótico em oposição a algumas características do paciente.
[DRUG BRAND NAME (drug generic name)] não aprovado para o tratamento de pacientes com psicose relacionada à demência “.
* Duração modal significa que a duração mais comum dos ensaios utilizados foi de 10 semanas.
Medicamentos antipsicóticos que carregam este aviso
Os antipsicóticos que carregam esse aviso de caixa preta incluem antipsicóticos atípicos (segunda geração) e antipsicóticos típicos mais antigos (primeira geração), que incluem:
- Abilify (aripiprazol)
- Clozaril (clozapina) (lista completa de avisos da caixa preta de Clozaril)
- Geodon (ziprasidona)
- Invest (paliperidona)
- Risperdal (risperidona)
- Seroquel (quetiapina)
- Zyprexa (olanzapina)
- Symbyax (olanzapina mais fluoxetina) (Zyprexa mais Prozac)
- Eu compro (proclorperazina)
- Haloperidol (também conhecido como Haldol, mas não é mais vendido sob a marca)
- Loxapina (também conhecida como Loxitane, mas não é mais vendida com o nome da marca)
- Tioridazina (também conhecida como Mellaril, mas não é mais vendida com o nome da marca)
- Molindone (também conhecido como Moban, mas não é mais vendido sob a marca)
- Navane (tiotixeno)
- Orap (pimozida)
- Flufenazina (também conhecida como prolixina, mas não é mais vendida com o nome da marca)
- Trifluoperazina (também conhecida como Stelazine, mas não é mais vendida com o nome da marca)
- Clorpromazina (também conhecida como Thorazine, mas não é mais vendida com o nome da marca)
- Perphenazine (também conhecido como Trilafon, mas não é mais vendido com o nome da marca)
Por que esses medicamentos ainda estão sendo usados?
Psicose e agitação na demência é uma situação que causa considerável sofrimento aos pacientes e suas famílias e pode acelerar a institucionalização em alguns pacientes. Como existe um número limitado de medicamentos que podem tratar essa condição nessas circunstâncias, o médico do seu ente querido ainda pode usar um ou mais medicamentos antipsicóticos que contêm esse aviso de caixa preta. Em uma situação como essa, o médico considerará se os benefícios potenciais do uso de medicamentos são maiores que os riscos envolvidos.
