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Accutane (Isotretinoin) pode causar defeitos de nascimento durante a gravidez?

Causa defeitos congênitos durante a gravidez

Imagem: Shutterstock

NESTE ARTIGO

Accutane (isotretino√≠na) √© um retin√≥ide. Quando administrado em doses farmacol√≥gicas, diz-se que inibe a fun√ß√£o das gl√Ęndulas seb√°ceas e da queratiniza√ß√£o, ajudando a reduzir a intensidade da acne nodular grave (1).

MomJunction diz por que Accutane n√£o deve ser tomado durante a gravidez e seus efeitos colaterais.

Quando as mulheres n√£o devem ter Accutane?

Como Accutane causa defeitos congênitos, a US Food and Drug Administration. EUA (USFDA) recomenda que mulheres nas seguintes categorias evitem tomar o medicamento (1).

  • Mulheres gr√°vidas
  • Mulheres planejando uma gravidez
  • Mulheres lactantes

O uso de Accutane é restrito, pois pode ter efeitos adversos na gravidez.

Por que Accutane é ruim para a gravidez?

Accutane é um metabólito da vitamina A, também conhecido como retinóide. Dentro de certos limites, esses retinóides são essenciais para a segmentação e crescimento do embrião. Eles funcionam no nível genético e regulam a formação de estruturas embrionárias durante a quarta semana de gravidez.

Mas muitos desses retin√≥ides podem ser fatais para o embri√£o em desenvolvimento. Quantidades mais altas de exposi√ß√£o ao Accutane podem causar mau funcionamento dos genes Hox, respons√°veis ‚Äč‚Äčpela regula√ß√£o do padr√£o de estruturas embrion√°rias durante a quarta semana de desenvolvimento (2).

Tal mau funcionamento na expressão gênica pode causar anormalidades fetais graves.

Quais s√£o os efeitos do Accutane durante a gravidez?

O USFDA classificou Accutane na categoria de gravidez X, o que significa que o medicamento pode causar efeitos adversos no feto e os riscos potenciais superam os benefícios do medicamento em mulheres grávidas (1).

Efeitos no bebê em desenvolvimento

Mulheres expostas a Accutane durante a gravidez relataram um risco aumentado de aborto espont√Ęneo e parto prematuro. Em um estudo de 115 gesta√ß√Ķes entre mulheres expostas a Accutane, houve 21 abortos e 26 nascidos vivos com defeitos cong√™nitos. Em outro estudo de 36 gesta√ß√Ķes, oito mulheres foram abortadas e cinco tiveram defeitos cong√™nitos (3).

As anormalidades fetais do Accutane podem ser agrupadas em cinco categorias (1) (3):

  1. Craniofacial: Anormalidades da face, olhos, ouvidos, cr√Ęnio, fenda palatina, ponte nasal deprimida.
  2. Sistema nervoso central: Anormalidades cerebrais, anormalidades cerebelares, hidrocefalia (ac√ļmulo de l√≠quido no cr√Ęnio, resultando em aumento da cabe√ßa), microcefalia (tamanho menor da cabe√ßa devido ao desenvolvimento anormal do c√©rebro), d√©ficit de nervos cranianos.
  3. Cardiovascular: Tetralogia de Fallot (defeitos na formação do coração), transposição dos grandes vasos, defeitos septais, hipoplasia do arco aórtico (arco aórtico interrompido)
  4. T√≠mico: Anormalidades na fun√ß√£o, forma√ß√£o e desenvolvimento do timo e defici√™ncia de horm√īnio da paratire√≥ide.
  5. Diverso: Espinha bífida, redução de membros, QI abaixo de 85 com ou sem outras anormalidades.

Em alguns casos, a morte embrionária e fetal também ocorreu devido a certas anormalidades. Portanto, recomenda-se às mulheres com potencial para engravidar que não engravidem enquanto estiverem tomando os medicamentos Accutane ou que parem de usar Accutane assim que souberem que estão grávidas.

Efeitos na m√£e

Accutane não apenas causa defeitos congênitos, mas também afeta mulheres. A seguir, são apresentados os efeitos colaterais gerais de Accutane em mulheres grávidas e não grávidas.

  • Rea√ß√Ķes al√©rgicas: Alguns pacientes podem ter hipersensibilidade aos parabenos presentes nas c√°psulas de Accutane.
  • Dist√ļrbios psiqui√°tricos: Este medicamento pode causar depress√£o, psicose e raramente causa idea√ß√£o suicida, comportamento agressivo e violento.
  • Hipertens√£o intracraniana: O uso de Accutane tamb√©m pode causar altera√ß√Ķes na press√£o no cr√Ęnio, o que pode causar dor de cabe√ßa, n√°usea, v√īmito e dist√ļrbios visuais.
  • Rea√ß√Ķes cut√Ęneas graves: Os relat√≥rios p√≥s-comercializa√ß√£o indicam que Accutane pode causar doen√ßas graves da pele, como a s√≠ndrome de Stevens-Johnson e necr√≥lise epid√©rmica t√≥xica.
  • Doen√ßa inflamat√≥ria intestinal: Diz-se que Accutane est√° associado √† doen√ßa inflamat√≥ria intestinal em pacientes com hist√≥rico de dist√ļrbios intestinais.
  • Dist√ļrbios do sistema esquel√©tico: Calcifica√ß√£o dos tend√Ķes e ligamentos, diminui√ß√£o da densidade mineral √≥ssea, com sintomas como dores nas costas, mialgia (dores nos m√ļsculos) e artrite.
  • Neurol√≥gico: Tontura, dor de cabe√ßa, ins√īnia, letargia, nervosismo, convuls√Ķes, derrames e fraqueza.
  • Outras anormalidades Como broncoespasmo, defici√™ncia auditiva e visual, diminui√ß√£o de gl√≥bulos vermelhos e brancos.

Accutane está disponível topicamente, e você também deve ter cuidado com seu uso.

Os cremes tópicos Accutane são seguros durante a gravidez?

Segundo a Agência Europeia de Medicamentos (EMA), os retinóides tópicos são menos propensos a prejudicar o feto. Ainda, como precaução, você pode evitá-los durante a gravidez e se planeja ter um bebê (4).

O que fazer se estiver a tomar Accutane e engravidar?

Se você é sexualmente ativo, faça um teste de gravidez no máximo duas semanas antes de iniciar a terapia com Accutane. Além disso, uma forma eficaz de contracepção deve ser usada um mês antes e um mês após a terapia (5).

Mesmo ap√≥s todas as precau√ß√Ķes, se engravidar, deve parar de tomar o medicamento e consultar o seu m√©dico.

O Serviço Nacional de Informação de Teratologia dos EUA. EUA Ele recomenda que as mulheres que desejam continuar a gravidez após serem expostas ao Accutane sejam submetidas a um teste de alfa-fetoproteína com 16 a 19 semanas de gestação e sejam submetidas a ultrassonografia e ecocardiografia com 20 a 21 semanas de gestação. Isso ajudaria a determinar a extensão do dano e permitiria planejar os serviços de suporte, se necessário (3).

Quanto tempo após a interrupção do tratamento com Accutane é seguro engravidar?

A meia-vida de eliminação de Accutane é de 10 a 20 horas, enquanto seu metabolito é de 17 a 50 horas. No entanto, estudos em mulheres em idade fértil revelaram que a meia-vida pode variar e pode ser maior que os valores anteriores. Portanto, é difícil determinar o momento seguro para engravidar após a interrupção do uso do Accutane. O tempo máximo necessário para que os níveis de medicamentos atinjam a linha de base seria de 35 dias (6).

No entanto, são necessários mais estudos para determinar o período seguro em que uma mulher pode engravidar após a administração de Accutane (7).

Existem efeitos secund√°rios a longo prazo de Accutane na gravidez?

Embora se diga que n√£o se conhecem efeitos fetais a longo prazo de Accutane na gravidez, medicamentos como Accutane devem idealmente ser usados ‚Äč‚Äčapenas quando a acne √© grave e n√£o podem ser tratados com outros medicamentos.

Programa IPLEDGE na Accutane

Este √© um programa de medicamentos da USFDA para monitorar e proteger a sa√ļde das mulheres que tomam Accutane em idade f√©rtil.

De acordo com o USFDA, o Accutane deve ser dispensado apenas pelas farmácias registradas no programa iPLEDGE. Uma vez registrados, todos os farmacêuticos e pacientes devem cumprir as seguintes regras (8).

  • Eles devem conhecer o risco e a gravidade dos defeitos cong√™nitos fetais causados ‚Äč‚Äčpelo Accutane.
  • Os farmac√™uticos devem distribuir apenas Accutane aprovado pela FDA e obter o medicamento somente de atacadistas registrados.
  • O paciente deve entender o potencial dano de Accutane ao feto e o risco de engravidar.
  • Accutane n√£o deve ser compartilhado com ningu√©m, mesmo que eles apresentem sintomas semelhantes.
  • Pacientes em uso de medicamentos Accutane n√£o podem doar sangue at√© um m√™s ap√≥s a interrup√ß√£o do medicamento.
  • A paciente deve cumprir os testes de gravidez e o uso de contraceptivos.

Accutane √© um desses medicamentos, que deve ser evitado antes e durante a gravidez e mesmo durante a amamenta√ß√£o. Se voc√™ o usa para acne, siga todas as precau√ß√Ķes antes de engravidar. A melhor maneira de seguir em frente √© conversar com seu m√©dico e falar sobre seus planos de gravidez.

O que você fez para controlar a acne durante a gravidez? Deixe-nos saber na seção de comentários.

Esta publicação é apenas para fins informativos e não substitui uma consulta médica. Não use nenhum medicamento sem falar com seu médico.

Referências

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