contador gratuito Skip to content

Accutane (Isotretinoin) pode causar defeitos de nascimento durante a gravidez?

Causa defeitos congênitos durante a gravidez

Imagem: Shutterstock

NESTE ARTIGO

Accutane (isotretinoína) é um retinóide. Quando administrado em doses farmacológicas, diz-se que inibe a função das glândulas sebáceas e da queratinização, ajudando a reduzir a intensidade da acne nodular grave (1).

MomJunction diz por que Accutane não deve ser tomado durante a gravidez e seus efeitos colaterais.

Quando as mulheres não devem ter Accutane?

Como Accutane causa defeitos congênitos, a US Food and Drug Administration. EUA (USFDA) recomenda que mulheres nas seguintes categorias evitem tomar o medicamento (1).

  • Mulheres grávidas
  • Mulheres planejando uma gravidez
  • Mulheres lactantes

O uso de Accutane é restrito, pois pode ter efeitos adversos na gravidez.

Por que Accutane é ruim para a gravidez?

Accutane é um metabólito da vitamina A, também conhecido como retinóide. Dentro de certos limites, esses retinóides são essenciais para a segmentação e crescimento do embrião. Eles funcionam no nível genético e regulam a formação de estruturas embrionárias durante a quarta semana de gravidez.

Mas muitos desses retinóides podem ser fatais para o embrião em desenvolvimento. Quantidades mais altas de exposição ao Accutane podem causar mau funcionamento dos genes Hox, responsáveis ​​pela regulação do padrão de estruturas embrionárias durante a quarta semana de desenvolvimento (2).

Tal mau funcionamento na expressão gênica pode causar anormalidades fetais graves.

Quais são os efeitos do Accutane durante a gravidez?

O USFDA classificou Accutane na categoria de gravidez X, o que significa que o medicamento pode causar efeitos adversos no feto e os riscos potenciais superam os benefícios do medicamento em mulheres grávidas (1).

Efeitos no bebê em desenvolvimento

Mulheres expostas a Accutane durante a gravidez relataram um risco aumentado de aborto espontâneo e parto prematuro. Em um estudo de 115 gestações entre mulheres expostas a Accutane, houve 21 abortos e 26 nascidos vivos com defeitos congênitos. Em outro estudo de 36 gestações, oito mulheres foram abortadas e cinco tiveram defeitos congênitos (3).

As anormalidades fetais do Accutane podem ser agrupadas em cinco categorias (1) (3):

  1. Craniofacial: Anormalidades da face, olhos, ouvidos, crânio, fenda palatina, ponte nasal deprimida.
  2. Sistema nervoso central: Anormalidades cerebrais, anormalidades cerebelares, hidrocefalia (acúmulo de líquido no crânio, resultando em aumento da cabeça), microcefalia (tamanho menor da cabeça devido ao desenvolvimento anormal do cérebro), déficit de nervos cranianos.
  3. Cardiovascular: Tetralogia de Fallot (defeitos na formação do coração), transposição dos grandes vasos, defeitos septais, hipoplasia do arco aórtico (arco aórtico interrompido)
  4. Tímico: Anormalidades na função, formação e desenvolvimento do timo e deficiência de hormônio da paratireóide.
  5. Diverso: Espinha bífida, redução de membros, QI abaixo de 85 com ou sem outras anormalidades.

Em alguns casos, a morte embrionária e fetal também ocorreu devido a certas anormalidades. Portanto, recomenda-se às mulheres com potencial para engravidar que não engravidem enquanto estiverem tomando os medicamentos Accutane ou que parem de usar Accutane assim que souberem que estão grávidas.

Efeitos na mãe

Accutane não apenas causa defeitos congênitos, mas também afeta mulheres. A seguir, são apresentados os efeitos colaterais gerais de Accutane em mulheres grávidas e não grávidas.

  • Reações alérgicas: Alguns pacientes podem ter hipersensibilidade aos parabenos presentes nas cápsulas de Accutane.
  • Distúrbios psiquiátricos: Este medicamento pode causar depressão, psicose e raramente causa ideação suicida, comportamento agressivo e violento.
  • Hipertensão intracraniana: O uso de Accutane também pode causar alterações na pressão no crânio, o que pode causar dor de cabeça, náusea, vômito e distúrbios visuais.
  • Reações cutâneas graves: Os relatórios pós-comercialização indicam que Accutane pode causar doenças graves da pele, como a síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica.
  • Doença inflamatória intestinal: Diz-se que Accutane está associado à doença inflamatória intestinal em pacientes com histórico de distúrbios intestinais.
  • Distúrbios do sistema esquelético: Calcificação dos tendões e ligamentos, diminuição da densidade mineral óssea, com sintomas como dores nas costas, mialgia (dores nos músculos) e artrite.
  • Neurológico: Tontura, dor de cabeça, insônia, letargia, nervosismo, convulsões, derrames e fraqueza.
  • Outras anormalidades Como broncoespasmo, deficiência auditiva e visual, diminuição de glóbulos vermelhos e brancos.

Accutane está disponível topicamente, e você também deve ter cuidado com seu uso.

Os cremes tópicos Accutane são seguros durante a gravidez?

Segundo a Agência Europeia de Medicamentos (EMA), os retinóides tópicos são menos propensos a prejudicar o feto. Ainda, como precaução, você pode evitá-los durante a gravidez e se planeja ter um bebê (4).

O que fazer se estiver a tomar Accutane e engravidar?

Se você é sexualmente ativo, faça um teste de gravidez no máximo duas semanas antes de iniciar a terapia com Accutane. Além disso, uma forma eficaz de contracepção deve ser usada um mês antes e um mês após a terapia (5).

Mesmo após todas as precauções, se engravidar, deve parar de tomar o medicamento e consultar o seu médico.

O Serviço Nacional de Informação de Teratologia dos EUA. EUA Ele recomenda que as mulheres que desejam continuar a gravidez após serem expostas ao Accutane sejam submetidas a um teste de alfa-fetoproteína com 16 a 19 semanas de gestação e sejam submetidas a ultrassonografia e ecocardiografia com 20 a 21 semanas de gestação. Isso ajudaria a determinar a extensão do dano e permitiria planejar os serviços de suporte, se necessário (3).

Quanto tempo após a interrupção do tratamento com Accutane é seguro engravidar?

A meia-vida de eliminação de Accutane é de 10 a 20 horas, enquanto seu metabolito é de 17 a 50 horas. No entanto, estudos em mulheres em idade fértil revelaram que a meia-vida pode variar e pode ser maior que os valores anteriores. Portanto, é difícil determinar o momento seguro para engravidar após a interrupção do uso do Accutane. O tempo máximo necessário para que os níveis de medicamentos atinjam a linha de base seria de 35 dias (6).

No entanto, são necessários mais estudos para determinar o período seguro em que uma mulher pode engravidar após a administração de Accutane (7).

Existem efeitos secundários a longo prazo de Accutane na gravidez?

Embora se diga que não se conhecem efeitos fetais a longo prazo de Accutane na gravidez, medicamentos como Accutane devem idealmente ser usados ​​apenas quando a acne é grave e não podem ser tratados com outros medicamentos.

Programa IPLEDGE na Accutane

Este é um programa de medicamentos da USFDA para monitorar e proteger a saúde das mulheres que tomam Accutane em idade fértil.

De acordo com o USFDA, o Accutane deve ser dispensado apenas pelas farmácias registradas no programa iPLEDGE. Uma vez registrados, todos os farmacêuticos e pacientes devem cumprir as seguintes regras (8).

  • Eles devem conhecer o risco e a gravidade dos defeitos congênitos fetais causados ​​pelo Accutane.
  • Os farmacêuticos devem distribuir apenas Accutane aprovado pela FDA e obter o medicamento somente de atacadistas registrados.
  • O paciente deve entender o potencial dano de Accutane ao feto e o risco de engravidar.
  • Accutane não deve ser compartilhado com ninguém, mesmo que eles apresentem sintomas semelhantes.
  • Pacientes em uso de medicamentos Accutane não podem doar sangue até um mês após a interrupção do medicamento.
  • A paciente deve cumprir os testes de gravidez e o uso de contraceptivos.

Accutane é um desses medicamentos, que deve ser evitado antes e durante a gravidez e mesmo durante a amamentação. Se você o usa para acne, siga todas as precauções antes de engravidar. A melhor maneira de seguir em frente é conversar com seu médico e falar sobre seus planos de gravidez.

O que você fez para controlar a acne durante a gravidez? Deixe-nos saber na seção de comentários.

Esta publicação é apenas para fins informativos e não substitui uma consulta médica. Não use nenhum medicamento sem falar com seu médico.

Referências

Os comentários são moderados pela equipe editorial da MomJunction para remover qualquer comentário pessoal, abusivo, promocional, provocador ou irrelevante. Também podemos remover hiperlinks nos comentários.